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电子烟国标“临产” 填补国内市场标准空白

本报实习记者万笑天记者孟庆伟北京报道

目前国内电子烟市场处于“三无”状态:无明确监管部门、无专门法律法规、无质量标准和准入门槛。多年来,控烟领域的专家、行业协会等均在呼吁相关法律法规的出台,而这一状况或在近期有所改变。按照项目周期推算,电子烟国家标准将于今年10月发布。

8月底以来,由于出现了上百例与电子烟有关的肺病病例,美国多个州陆续宣布对电子烟施行更严格的管控,也使中国相关法规的出台显得紧迫。这项于2003年发家于中国的技术,经过10多年的发展,在欧美市场上成长迅速。

近期发布的一份报告显示,2017年中国电子烟消费人数达740万人,已成为全球最大的电子烟产品生产国(占全球95%份额)与出口国(占全球90%份额)。如今中国市场的巨大潜力,成为中外各路电子烟商的目标。截至今年8月,2019年国内电子烟市场融资已超过10亿元人民币。电子烟标准的出台,以及监管的完善,行业或面临洗牌。

电子烟“致死”?

9月15日,美国纽约州州长宣布,纽约州将采取经济行政措施,在全州禁售调味电子烟。美国密歇根州政府于当地时间9月4日宣布,在州内禁止销售调味型烟雾的电子烟。

这一举动或缘于今年8月,美国疾病控制与预防中心(以下简称“CDC”)发布的多份肺病病例报告。8月23日,美国伊利诺伊州公共卫生部门发布公告称,有一起使用电子烟后肺部严重损坏致死的病例,CDC也介入调查。

CDC还表示,自6月28日以来,CDC共接到了22个州的193例因使用电子烟产品,出现严重肺病的潜在病例。CDC称,具体致病原因还在调查中,但已排除感染性疾病,且都与使用电子烟产品有关。截至9月17日,CDC将报告的确诊病例数更新至530例,死亡人数上升至7人。患者通常有咳嗽、呼吸短促或胸痛等症状,其中不乏青少年患病。

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调味电子烟有草莓、芒果等各种口味,美国的多项调查表明,这成为电子烟吸引青少年的一个重要原因。美国总统特朗普也在9月11日表示,联邦政府正在考虑禁止非烟草口味的电子烟,以应对青少年使用电子烟产品的问题。面对政府的压力,美国电子烟协会称,有更多证据表明,造成这些病例的原因是,使用者在电子烟吸食过程中加入了四氢大麻酚(THC)或其他非法药物。

四氢大麻酚是一种存在于大麻中的化合物。CDC公布的情况也表明,确有大量病例承认在近期使用了含四氢大麻酚的产品,有些患者同时使用了含有四氢大麻酚和尼古丁的产品,还有小部分病例仅使用了尼古丁。CDC表示,目前仍无法确定此次集中爆发肺部损伤的原因。

对调味电子烟管控的突然到来,或许也影响了美国第一大电子烟品牌JUUL扩张的脚步。9月9日,JUUL的旗舰店在国内网购平台上线,然而几天之后,JUUL的旗舰店即被关闭。

但与美国的态度迥异的是欧洲国家,尤其是英国,英国卫生部一直力挺电子烟,“电子烟比烟草安全95%”的说法也来自英国卫生部。即便是在美国各界强烈质疑电子烟之际,英国官方的态度依然是支持电子烟。

国标到来

现在中国市场上被统称为电子烟的主要有两种产品,一是被归为新型烟草的加热不燃烧产品,二是电子雾化烟。加热不燃烧烟草制品由于属于新型烟草在中国受烟草专卖制度约束,所以类似IQOS等产品的烟弹不能在国内销售。

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真正属于电子烟的是电子雾化烟,使用尼古丁烟油,通过雾化供使用者吸食。烟油的配方、制作工艺,也成为电子烟核心竞争力的体现。

近几年,中国资本市场对电子烟青睐有加。据《ec电子烟世界》不完全统计,2019年上半年电子烟产业的投资案例超过35笔,从已透露的投资额统计看,投资总额至少超过10亿元人民币。

不少品牌的创业者都是跨界而来。例如2018年创立的RELX悦刻,创业团队即来自滴滴、宝洁、华为等企业,估值为24亿美元。今年初,锤子科技的两位原高管,也分别创办了自己的电子烟品牌,罗永浩曾为其站台也引发关注。

电子烟品牌“铂德”的合伙人兼CMO方辉告诉《中国经营报》记者,业内笑称,现在有500万元就可以做电子烟,只要有品牌和资本,就可以交给电子烟工厂和其他硬件工厂去做产品。“资本喜欢它的一个原因是,电子烟是容易形成依赖性和黏性的商品,用户相对稳定。”

“造成目前电子烟产品良莠不齐、同质化严重的重要原因是国家标准缺失、OEM和ODM模式盛行,大部分产品属于中低端水平,有可能多个不同品牌的产品都来自同一家工厂,甚至是同一条生产线,包括雾化芯的设计制造、烟油的采购都是从一个或几个厂家采购。另外这也和市场成熟程度有一定关系。”方辉说,绝大多数品牌企业不掌握核心技术,也没有研发能力。

2017年10月,国家标准计划《电子烟》立项,由全国烟草标准化技术委员会(以下简称“烟草标准化委员会”)归口上报及执行,主管部门为国家烟草专卖局。上海新型烟草制品研究院、中国烟草总公司郑州烟草研究院、云南烟草科学研究院等单位,参与起草了这项为期两年的制定计划。

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目前项目已经进入发布前最后的批准环节。烟草标准化委员会的一名工作人员表示,现在标准已经上报至国家标准化管理委员会,何时审批通过、发布将由其决定,按照进度应该会在近期公布。

实际上在今年6月,电子烟标准的有关内容已经在行业内流传开。方辉表示,作为企业希望标准能够尽快出台,使行业发展规范,消费者的安全更有保障。标准的出台对于头部企业影响有限,执行国家标准会提高生产成本,一些小的工厂、企业可能会受到冲击。

一位参与标准起草的人士向《中国经营报》记者透露,标准对电子烟烟具、烟液、外包装等均做了规范。对烟液中盐碱的浓度,及添加剂做出了详细的规定,标准的制定也参考了一些国外的标准。但国际上对电子烟的标准,烟油各项成分的含量应是多少还没有定论,例如甘油、丙二醇作为溶剂被吸入有没有风险。

电子烟成长史

自2003年电子烟诞生于中国大陆,已经过去16年。今年8月底,清华大学公共健康与技术监管研究课题组发布了《公共健康与技术监管研究报告之电子烟产业监管状况报告(2019)》。报告显示,2017年中国电子烟消费人数达740万人,已成为全球电子烟产品最大生产国(占全球95%份额)与出口国(占全球90%份额)。

这项创意最早来自于上世纪60年代的一位美国工程师,但在当时并未取得商业上的成功。直到2003年,中国药剂师、曾任辽宁省中药研究所副所长的韩力,申请获得了“一种非可燃性电子雾化香烟”的发明专利。随后,红极一时的电子烟品牌“如烟”出现在中国市场上。

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2005年初如烟上市,通过投放大量广告宣传其戒烟功效,以及危害远小于传统烟草,使其迅速广为人知,在此期间舆论毁誉参半。到2006年1月,如烟的月销售额已达到7000万元。

质疑也接踵而来。2006年11月《京华时报》称,如烟的剧毒化学品尼古丁含量超过普通香烟,可能危及人体健康。此后,全国各地媒体纷纷跟踪报道。在当时,行业专家普遍认为,电子烟的危害要小于传统香烟,但其存在的风险还不能确定。而电子烟能否像其所宣传的那样戒烟,还存在着争议。

如烟也引起了包括国家发改委、原卫生部、国家烟草专卖局等部委的关注。2006年,包括原卫生部、食品药品监督管理局、国家烟草专卖局在内的六个部门召开了协调会,专门讨论了如烟的监管问题。会议决定由原卫生部负责制定相关行业标准和管理办法。

值得注意的是,在当时媒体质疑前,中国烟草专卖局就已经向原国家工商总局和国家安全监管局发函,对如烟进行质疑。据当时媒体报道,烟草专卖局还曾提出应修订《烟草专卖法》,将如烟这类产品纳入烟草专卖局管理。许多人认为,这背后是利益的争夺。

国家烟草专卖局经济研究所副所长李保江曾撰文,电子烟发明后最先涌入的是非烟企业,2011年之后国际上各大烟草企业通过收购电子烟企业及品牌,或自主研发等方式,进军电子烟领域。

2015年6月,上海新型烟草制品研究院正式成立,隶属于中国烟草总公司。“这标志着行业新型烟草制品发展迈入新阶段。”国家烟草专卖局副局长杨培森在成立大会上说,研究院的成立是国家局把握新型烟草制品发展机遇、迎接新型烟草制品发展挑战而实施的重要举措,目的是促进行业新型烟草制品高起点、超常规、跨越式发展。中烟集团子公司已推出多款加热不燃烧产品销往海外。

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监管待完善

电子烟在国内市场的迅速推广、扩张,也令一些控烟人士担忧电子烟的危害,特别是对青少年造成的不良影响。

中国疾控中心的调查显示,目前我国电子烟的使用处在一个较低的水平,但是与2015年相比香烟生产成本,接受调查的人群中,听说过电子烟的比例、曾经使用过电子烟的比例和现在使用电子烟的比例,都有了提高,且重点都是年轻人。获取电子烟主要的途径是通过网上购买,电子烟的使用容易诱导青少年尝试使用传统的卷烟,这样就加快了吸烟人群的年轻化趋势。

2018年8月,国家市场监督管理总局、国家烟草专卖局发布关于禁止向未成年人出售电子烟的通告。通告指出,目前我国还没有正式颁布电子烟的国家标准,市场上在售的各类电子烟产品,在原材料选择、添加剂使用、工艺设计、质量控制等方面随意性较强,电子烟产品质量参差不齐,部分产品可能存在烟油泄露、劣质电池、不安全成分添加等质量安全隐患。此外,大部分电子烟的核心消费成分是经提纯的烟碱即尼古丁,会对未成年人造成多种不良影响。

2019年7月,国家卫生健康委规划司司长毛群安在发布会上表示,电子烟的危害问题应该引起高度重视。就目前国内外的研究发现,电子烟产生的气溶胶是含有许多有毒有害的物质,电子烟中的各种添加剂成分也存在着健康的风险。另外,许多电子烟产品所含的尼古丁浓度标识模糊,容易导致使用者吸食过量,同时电子烟的器具还存在着电池爆炸、烟液渗透、高温烫伤等安全风险。

毛群安还表示:“按照我们成立的控烟履约部际协调领导小组的工作安排,目前国家卫生健康委正在会同有关部门开展电子烟监管的研究,计划要通过立法的方式,对电子烟进行监管。”

复旦大学公共卫生学院教授郑频频表示,对电子烟的规范应包括不能在公共场所使用电子烟、电子烟的包装上应有对健康危害清晰的警示,同时还要控制电子烟的广告、促销、赞助等活动。

“前几年我们还认为,电子烟的危害要小于传统卷烟,危害最大的是传统卷烟,其次是加热不燃烧烟草,最后是用烟液的电子烟。但美国短时间内出现大量肺病病例香烟生产成本,让这一点也存疑。”郑频频告诉《中国经营报》记者,9月初,美国FDA已经向电子烟商JUUL提出警告,不得在营销活动中将电子烟宣传为比传统卷烟更安全的替代品。

中国疾病预防控制中心前副主任杨功焕向《中国经营报》记者表示:“应禁止一切针对年轻人的调味电子烟,除了烟草味和薄荷醇,68%的使用者使用调味电子烟,而调味电子烟取名‘泡泡堂’‘棉花糖’等,对年轻人极具吸引力。此外,要确定监管单位,不准网络销售。禁止年轻人购买电子烟。”

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